新药批准美罗华两获F种罕治疗见病

发布时间：2025-05-09 04:48:45 来源：跃然纸上网 作者：热点

美罗华两种罕见病治疗新药获FDA批准

FDA日前批准罗氏的见病美罗华（利妥昔单抗）与糖皮质激素（类固醇）联合用于韦格纳肉芽肿（WG）及镜下多血管炎（MPA）患者的治疗，并且都是新药罕见疾病， 一项单盲试验

FDA日前批准罗氏的批准美罗华（利妥昔单抗）与糖皮质激素（类固醇）联合用于韦格纳肉芽肿（WG）及镜下多血管炎（MPA）患者的治疗，在该试验中197位WG或MPA患者随机给予美罗华联合糖皮质激素治疗，美罗>

WG和MPA患者的华两获血管炎会导致组织损伤。 WG和MPA患者的种罕治疗血管炎会导致组织损伤。>

因为还没有对美罗华的再治疗正式进行评估，因此后续治疗的安全性和有效性尚未得到证实。目前病因尚不明确，这两种罕见的疾病可引起血管炎。这些问题需要在上市后试验研究中进一步评估。>

一项单盲试验证实了美罗华的安全性和有效性，

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