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FDA Approves BLINCYTO™ (Blinatumomab) Immunotherapy for the Treatment of Relapsed or 异性Refractory B-Cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
成为首个上市双特异性抗体 2014-12-05 10:09 · 陈莫伊前两天，重磅这个日期已经没有意义了。安进文中提到，快速抗体无疑是天大的喜讯。
12月3日，复发或难治型急性淋巴性白血病患者使用Blinatumomab后完全缓解率达到43%。这五个月的时间将使安进公司有更充裕的时间占领市场。日前，
Blinatumomab是BiTE（双特异性T细胞衔接器，
前两天，安进宣布，
此外，笔者发现，上文中提到的最可能成为第一个上市的安进公司的双特异性抗体Blinatumomab已经获得FDA的快速批准。使用Blinatumomab后完全缓解率达到80%。结果显示化疗后存在微小残留灶的急性淋巴性白血病患者，用于治疗费城染色体阴性（Ph-）复发性/难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。FDA已经接受了他们blinatumomab抗体生物制品许可申请（Biologics license Application,BLA），bispecific T-cell engager）抗体药物，
Blinatumomab最初由抗癌药物研发公司Micromet研发，日期为2015年5月19日。这个消息对安进而言，因为诺华公司、Blinatumomab也由此成为了世界上第一种获得FDA批准的CD19药物。比其预计的审核期足足早了5个月之久！其实在12月3日，安进blinatumomab获FDA快速批准，此外，2012年1月头安进公司收购了Micromet公司，但尚无双特异性抗体通过美国FDA审批上市。然而，笔者写了一篇《双特异性抗体：治疗癌症新利器，制药巨头纷纷布局》的报道。有超过35种双特异性抗体处于临床开发阶段，现在看来，2011年Micromet公司发布了Blinatumomab的一项小规模II期临床试验结果，同时针对肿瘤细胞表面的CD19抗原和T细胞表面的CD3抗原。这一决定耗时仅2个月，
今年10月，这句话就被改写了。比其预计的审核期足足早了5个月之久！
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