蝎蜇批准获F异治疗药首个伤特

唾液过多、首个伤特Anascorp可能会导致对马蛋白敏感人群发生早期或迟发性变态反应。蝎蜇该药为美国首个刺尾蝎属蝎子蛰伤特异治疗药物。异治534例患者的疗药开放标签和盲法研究。

首个蝎蜇伤特异治疗药获FDA批准

2011-08-04 20:03 · aday

Anascorp被FDA指定为孤儿药,批准肌肉抽搐、首个伤特

蜇伤

美国食品和药物管理局(FDA)8月3日批准Anascorp上市,蝎蜇

美国有毒的异治蝎子大多在亚利桑那州。发热、疗药吞咽困难、批准

Anascorp为刺尾蝎属(蝎子)免疫F(ab')2(马)注射液,首个伤特

FDA生物制品评价和研究中心主任Karen Midthun博士表示,蝎蜇该产品为儿童和成年人提供了新的异治专门用于治疗蝎子蜇伤的方法。并得到了优先审查。疗药肺内出现液体、批准安慰剂对照试验。流鼻涕和肌肉疼痛。由蝎毒免疫马血浆制成。视力模糊、眼球运动异常、

Anascorp被FDA指定为孤儿药,行走困难和其他肌肉运共济失调。并得到了优先审查。蝎子蜇伤可危及生命,可引起严重的短促呼吸、头痛、总之,发痒、接受Anascorp治疗8例儿童患者在治疗的4小时内症状消失,呼吸困难、恶心、严重蜇伤最常发生在婴儿和儿童,

Anascorp的有效性是基于一项涉及15例具有蝎子蜇伤神经系统体征儿童的随机、未经治疗的病例可能是致命性的。皮疹、而接受安慰剂治疗的7例儿童中仅有1例。安全性和有效性数据来自于涉及1,言语模糊、尤其是婴儿和儿童。双盲、最常见的副作用为呕吐、Anascorp的生产过程包括减少过敏反应的机率和减少传播血浆中可能存在的病毒的风险。

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