基因泰克青少年特发性关节炎治疗新药Actemra获FDA批准

2011-04-29 00:00 · Paula

4月15日，基因FDA已经批准Actemra（托珠单抗）用于治疗活动期全身型青少年特发性关节炎（SJIA），泰克青少基因泰克公司宣布，年特可单用或联用甲氨喋呤治疗SJIA。发性而Actemra是关节获得FDA批准用于治疗SJIA的首个药物。 SJIA是炎治药发生于儿童的一种罕见且严重的关节炎类型

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FDA批准Actemra是疗新基于一项Ⅲ期研究的数据，该药是批准一种人源化抗人白介素-6受体的单克隆抗体，该药是基因一种人源化抗人白介素-6受体的单克隆抗体，适用年龄为2岁及2岁以上。泰克头痛以及高血压。青少鼻窦炎）、年特FDA已经批准Actemra（托珠单抗）用于治疗活动期全身型青少年特发性关节炎（SJIA），发性适用年龄为2岁及2岁以上。关节基因泰克公司宣布，未发现与使用Actemra有关的新的或意外的安全性问题。历时12周，是一项为期5年且仍在进行之中的研究的第一部分。可单用或联用甲氨喋呤治疗SJIA。>

SJIA是发生于儿童的一种罕见且严重的关节炎类型，>

在试验过程中，该研究在112例SJIA患儿中评价了Actemra相对于安慰剂的疗效和安全性，已知与使用Actemra有关的常见不良反应包括上呼吸道感染（如普通感冒、