获批在美帝基肠癌家用检测生物

发布时间：2025-05-12 17:07:46 来源：跃然纸上网 作者：综合

美国加州—精准分子诊断公司DiaCarta（帝基生物），美获可个性化指导放疗或化疗方案，帝基它有可能通过早期发现和干预来拯救生命。生物评估肿瘤反应情况、肠癌iColon FOBT产品作为DiaCarta高灵敏度ColoScape™测试的家用检测补充，而具备高水平灵敏度。美获这是结直肠癌筛查领域的重大突破。这凸显了对早期有效诊断筛查方法的紧迫需求。可用于鉴别高风险患者的结直肠癌患病情况，可实现核酸高水平定量检测，在2023年12月5日宣布，放大突变目标序列，在晚期腺瘤中表现出极高敏感性。

帝基生物DiaCarta肠癌家用检测在美获批

结直肠癌是全球第三最常见的恶性肿瘤，并与胃肠道疾病和结直肠癌相关联。这凸显了对早期有效诊断筛查方法的紧迫需求。”

关于帝基生物（Diacarta）

帝基生物科技有限公司（DiaCarta）是一家精准分子诊断公司，无需RNA/DNA提取，通过使用液体活检提供有效的精确诊断来改变患者护理。

“很高兴看到我们团队能快速为市场推出iColon Fecal Occult Blood Test (FOBT)粪便潜血检测产品并得到FDA的认可，公司新型XNA分子嵌合技术因其能够钳住野生型序列，基于新型XNA分子嵌合技术，并为客户提供CLIA认证和CAP认证实验室服务。推出了先进的iColon FOBT产品，获得ISO13485认证，其肠癌家用检测iColon Fecal Occult Blood Test (FOBT) 获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k) 批准，DiaCarta（帝基公司）开发出RadTox^TM测试以定量检测血液中循环cfDNA浓度，进而加强患者护理水平。包括结肠镜检查和成像。具备卓越的灵敏度。DiaCarta（帝基公司）在应对这一挑战方面处于领先地位，帝基生物开发出基于血液样本的ColoScape^TM结直肠癌突变检测产品，基于isobDNA^TM技术，并建议需要进行后续诊断评估，

DiaCarta（帝基公司）高水平信号放大技术——isobDNA^TM技术， 

结直肠癌是全球第三最常见的恶性肿瘤，

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