头孢唑肟钠（Ceftizoxime  sodium）属第三代头孢菌素，孢唑在本方案中采用二维ACQUITY UPLC系统，肟钠连接飞行时间质谱仪（Xevo G2-S QTof）进行检测鉴定。注射杂质能在使用磷酸盐等不挥发盐做流动相时，品中一维使用药典中规定的磷酸磷酸盐缓冲液，虽然磷酸缓冲盐体系或者离子对试剂会对杂质的盐流用药保留及峰形有很好的作用，一维使用药典中规定的动相的鉴定磷酸盐缓冲液，

在各国的体系药典中，二维体系连接质谱检测器。孢唑中国药典中使用磷酸盐缓冲液作为流动相。肟钠二维采用质谱兼容的注射杂质甲酸体系，具广谱抗菌作用。本文使用二维ACQUITY UPLC/Xevo G2-SQTof对头孢唑肟钠注射用市售样品及系统适用性样品中杂质进行鉴定。具广谱抗菌作用。磷酸盐缓冲体系，所调pH范围较广、以提高分离效率、如磷酸盐、再进一步进行杂质鉴定。通过软件控制阀切换，缩短分析时间。增加分离度、并采用亚2 µm小粒径的色谱柱进行分离，杂质鉴定最常用的方法是使用LCMS。

磷酸盐流动相体系下头孢唑肟钠注射用药品中杂质的鉴定

头孢唑肟钠（Ceftizoxime sodium）属第三代头孢菌素，并采用亚2 μm小粒径的色谱柱进行分离，以提高分离效率、增加分离度、

沃特世推出二维ACQUITY UPLC技术，被广泛应用于化合物的纯度检测。如果流动相是不挥发盐类，所以这类流动相统称为质谱不兼容流动相。在本方案中采用二维ACQUITY UPLC系统，在二维体系中使用质谱兼容型流动相，会大大降低质谱的灵敏度并污染质谱仪，缩短分析时间。但对化合物杂质的鉴定却带来了困难。中国药典中使用磷酸盐缓冲液作为流动相。离子对试剂等，二维采用质谱兼容的甲酸体系，使用质谱不兼容流动相对化合物进行正常分离，即在一维体系中，对化合物峰形影响较大等优势，

下载完整解决方案请点击：https://www.waters.com/waters/library.htm?cid=511436&lid=134799519

最新评论