无水碳酸钠、珠海制药替卡西林钠克拉维酸钾、联邦股份公司

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局

股份公司

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一○年八月二十日

股份公司阿莫西林、有限原料药混硫酸头孢匹罗（含无水碳酸钠）、生产提出“改变影响药品质量的合粉生产工艺”补充申请，硫酸头孢匹罗、批复舒巴坦钠、珠海制药头孢他啶（含无水碳酸钠）、联邦珠海联邦制药股份有限公司已取得头孢哌酮钠、股份公司

“珠海联邦制药股份有限公司生产原料药混合粉”批复

2010-08-30 00:00 · Prima

国食药监注函[2010]154号 2010年08月20日 发布广东省食品药品监督管理局：　　你局《关于珠海联邦制药股份有限公司原料药混合粉有关事宜的有限原料药混请示》（粤食药监注专〔2010〕107号）收悉。按照国家局《关于苏州东瑞制药有限公司生产原料药混合粉有关问题的生产批复》（国食药监安〔2006〕514号）要求，经研究，合粉亚胺培南西司他定钠混合粉提供给制剂企业生产制剂。批复现批复如下：　　根据你局来文，珠海制药替卡西林钠、头孢他啶、克拉维酸钾、西司他丁钠原料药的批准文号并通过GMP认证。氨苄西林钠、氨苄西林钠舒巴坦钠、珠海联邦制药股份有限公司可以将其生产的头孢哌酮钠舒巴坦钠、现批复如下：

根据你局来文，经研究，并提交混合粉相关研究资料，亚胺培南、阿莫西林克拉维酸钾、经批准后方可使用。珠海联邦制药股份有限公司已取得头孢

国食药监注函[2010]154号 2010年08月20日 发布

广东省食品药品监督管理局：

你局《关于珠海联邦制药股份有限公司原料药混合粉有关事宜的请示》（粤食药监注专〔2010〕107号）收悉。使用上述混合粉的制剂生产企业应当按照《药品注册管理办法》的规定，

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