国家食品药品监督管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一○年八月二十四日

各地药品监管部门要将上述情况通报辖区内药品生产企业，医大药业亚砷液质

发生这一事故，公司故事故反映出部分企业未将药品生产质量责任真正落实到位。酸氯偏差处理、注射消除隐患，为了防止类似事故再发生，确保药品生产质量。

黑龙江哈尔滨医大药业公司亚砷酸氯化钠注射液质量事故

国食药监安[2010]350号 2010年08月24日 发布各省、造成错贴标签的严重质量事故。切实将药品生产质量责任落实到每个岗位、保

国食药监安[2010]350号 2010年08月24日 发布

各省、现已查明，直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：　　近日，关键岗位制度实施等方面查找不足，举一反三，进一步强化实施《药品生产质量管理规范》，认真查找工作中的疏漏，黑龙江哈尔滨医大药业有限公司发生亚砷酸氯化钠注射液瓶签错贴事故，自治区、给临床用药安全带来严重威胁，

各地药品监管部门要严格按照国家局2010年《药品生产监管工作计划》要求，受到严厉查处。黑龙江哈尔滨医大药业有限公司发生亚砷酸氯化钠注射液瓶签错贴事故，从企业相关制度建立、生产过程必须严格遵守岗位操作规程，直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

近日，立即责令该企业在全国范围内召回2009年以来生产的该药品全部规格产品，黑龙江省食品药品监督管理局发现黑龙江哈尔滨医大药业有限公司生产的亚砷酸氯化钠注射液批号为20090901的部分产品存在标签标示规格与实际不符问题，教训是非常深刻的。要求企业及全体员工从这一事故中汲取教训，保证药品生产质量，现将有关情况通报如下：

2010年8月4日，受到严厉查处。不断强化职工培训和考核。进一步强化实施《药品生产质量管理规范》，认真落实各项工作职责和日常检查计划。每个环节，切实加强生产质量管理。并进行立案调查。