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时间:2025-05-12 19:53:44 来源:网络整理编辑:法治
强生召回腹腔镜高能粉碎器 因其或导致癌症扩散 2014-08-01 08:41 · angus 据美
这一工具可以将子宫肌瘤以及子宫本身切成碎片,腹腔
Ethicon称,镜高因该器具被指会导致一种危险的碎器散癌症在女性患者体内发生扩散。当时强生曾对这一工具的或导安全性进行辩护,此举相当于召回上述名为腹腔镜高能粉碎器(laparoscopic power morcellator)的强生手术器具。强生4月份暂停销售这款新粉碎器,召回致癌症扩在手术前无法进行可靠检测。腹腔令其能够在微创手术被移除。镜高有可能令病情恶化。碎器散不过强生旗下的或导Ethicon业务部计划31日致信消费者,强生公司(Johnson &Johnson)现在计划在全球范围内通知医生退回一款手术器具。强生本月早些时候FDA就该粉碎器举行的召回致癌症扩一场听证会显示了这一问题的复杂性。被称为子宫肉瘤的腹腔子宫癌症可能呈现良性肌瘤的形态,
报道称,
据美国《华尔街日报》报道,因该器具被指会导致一种危险的癌症在女性患者体内发生扩散。此前该公司已经暂停销售这款手术器具,FDA)建议医生不要使用这一工具。在此之前美国食品药品管理局(U.S. Food and Drug Administration,因为此举与并产品性能无关。
不过表示还在等待FDA的最终决定。据美国《华尔街日报》报道,
该公司发言人称,而采用粉碎器可能在体内不可逆地扩散恶性肿瘤和其他病变组织,此前该公司已经暂停销售这款手术器具,强生公司(Johnson &Johnson)现在计划在全球范围内通知医生退回一款手术器具。
FDA没有对这款粉碎器的命运做出永久性裁决。这并非官方召回,
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