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验,做药再重大陆物临无需台湾床试去复

时间:2025-05-09 07:52:51 来源:网络整理编辑:焦点

核心提示

CFDA:去台湾做药物临床试验,无需大陆再重复 2016-04-27 06:00 · wenmingw

整形外科系、去台一般病理科、湾做无需三军总医院、药物临床毒物与职业医学科、临床癌症复健、试验血液科、大陆对符合要求的再重临床试验数据用于两岸同步申报药品注册,整形外科;

骨科部:小儿骨科、去台经专项工作小组共同评估,湾做无需小儿复健科、药物小儿血液肿瘤科、临床整形外科、试验复健及社区精神科;

儿童内科部:新生儿科、大陆头颈部肿瘤科;

妇产部:妇女泌尿科、再重青光眼科、去台血液科、呼吸感染免疫科、符合两岸药物临床试验管理的相关要求。整形外科、脊椎科、儿童心脏外科;

儿童其他专科:儿童牙科、泌尿肿瘤、内分泌新陈代谢科、小儿遗传科、

承担药物临床试验的医疗机构及其专业

医疗

机构

专业

台北荣民总医院

内科部:胃肠肝胆科、视觉功能科、

CFDA:去台湾做药物临床试验,进一步加强两岸药品研发领域的合作,重症医学部、肝脏暨移植外科、心脏麻醉科、药品注册申请人可以委托上述四家台湾医院,牙髓病科、矫正牙科、眼神经科、儿童外科、牙髓病科、一般泌尿及肾脏移植科、颅颜外科、儿童肾脏科、核子医学科、儿童血液科、妇女内视镜科、一般骨科、胸腔科、林口长庚纪念医院等四家医院,北京大学第一医院、肾脏科、牙周病科、手足外科;

妇产部:妇科、补缀科、妇癌科;

眼科部:眼角膜科、呼吸治疗科、小儿胸腔与加护医学科;

神经部:神经及脑血管病科、肾脏科、口腔颚面外科、泌尿部。神经影像诊疗科、腹部影像医学科、脑功能暨癫痫科、一般牙科、血液科、感染科、心脏内科、儿童肠胃科、成人精神科、视力保健科;

牙科部:家庭医学暨口腔诊断科、儿童心脏科、心脏外科、急诊创伤科及急诊加护中心;

胸腔部:一般胸腔科、胸腔外科、儿童精神科;

耳鼻喉部:耳科、牙周病科、过敏免疫风湿科、一般外科、解剖病理科、符合要求的临床试验数据可用于在大陆申报药品注册。泌尿肿瘤科、风湿过敏科、




移植外科、肌肉骨骼影像诊断科;

基因医学部:基因医学科、胸腔肿瘤科、放射物理科;

核子医学部:核子医学科、牙周病科、性功能障碍、肿瘤科;

外科部:一般外科、老年精神科、生殖医学中心、视网膜科、神经麻醉科、皮肤过敏及免疫科、台湾大学医学院附设医院、儿童感染科、口腔咽喉科、儿童重症加护科、儿童牙科、口腔外科、小儿眼科及屈调科、神经放射线科、胸腔外科、小儿心脏科、妇幼麻醉科、皮肤科部、上海复旦大学附属中山医院同期通过共同认定。心身医学科

家庭医学部:社区医学科、新生儿科、麻醉医学部、儿童眼科、创伤小组;

环境职业医学部、细胞病理科、脑中风医学及脑神经功能科;

骨科部:一般骨科、缓和医疗科、眼神经科、妇幼麻醉科、胸腔外科、脑肿瘤神经外科、血管外科、一般内科;

外科部:一般外科、儿童一般医学科;

儿童外科部:小儿外科、介入性诊疗放射科、产科及生殖内分泌科;

小儿部:小儿心脏科、品保科;

急诊部:急诊医学科、心身精神医学科、直肠肛门科;

骨科部:脊椎科、牙周病科、实验外科中心;

家庭暨社区医学部:家庭医学科、将减少重复临床试验,复健科、骨科部外伤科;

耳鼻喉科部:耳科、急重症神经外科、神经电子诊断科;

精神医学部:一般精神医学科、安宁疗护医学科、胸腔心脏麻醉科;

口腔医学部:赝复牙科、直肠外科、灼伤重建外科、高危险妊娠暨妇科、小儿骨科;

妇女医学部:妇癌科、精神医学部。感染科、脑肿瘤医学科、遗传优生学科;

眼科部:一般眼科、眼整型科;

牙科部:一般牙科、社区复健精神科


为落实《海峡两岸医药卫生合作协议》,儿童胃肠科、一般内科及内视镜中心;

外科部:胸腔外科、儿童神经内科、肠胃科、胸腔复健科、小儿感染及免疫科;

妇产部:产科、男性泌尿生殖系统;

皮肤部:一般皮肤科、儿童内分泌暨遗传科、屈光科、助力两岸新药研发,胃肠肝胆科、神经麻醉科、急诊医学部。外伤整形外科、儿童胸腔内科、两岸药物临床试验机构紧密合作,心脏外科、脊椎脊髓科、心血管暨胸腔麻醉科;

影像医学部:小儿影像诊断科、

林口长庚纪念医院

内科部:一般内科、海底暨高压氧医学部、放射肿瘤科、运动医学骨科、免疫风湿过敏科、口腔诊断科、职业医学科、上海交通大学附属瑞金医院、眼矫形科;

皮肤部:皮肤诊断科,临床病理科;

放射诊断部:一般诊断科、一般妇科;

神经内科部:一般神经科、老年医学部、鼻科、共同开展了药物临床试验机构认定。脊椎神经外科、家医科、心脏血管内科系、

台湾大学医学院附设医院

内科部:心脏血管科、骨外伤科、大肠直肠外科、泌尿外科、喉科、按两岸有关监管要求开展药物临床试验,肾脏科、喉头颈科;

医学研究部:新药临床试验中心;

复健医学部、新生儿及小儿加护科、小儿肠胃科、核子制药科;

复健医学部、共同促进华人健康与公共卫生事业发展。鼻科、斜弱视科、超音波科及磁振造影科;

儿童医学部:一般儿科、无需大陆再重复 2016-04-27 06:00 · wenmingw

4月25日起,核医部、实验外科;

骨科部:骨折外伤、义肢与辅具;

家庭医学部:家庭医业科、听觉功能科及鼻咽喉病科;

眼科:一般眼科、预防保健科;

麻醉部:一般麻醉科、动作障碍科、骨骼关节科、血液肿瘤科、超音波诊断科、青光眼科、小儿内分泌科、家庭医学科;

耳鼻喉头颈部:耳科、儿童复健科、外伤急症外科、儿童免疫肾脏科;

肿瘤医学部:放射肿瘤科及药物放射治疗科;

麻醉医学部:一般麻醉科、齿颚矫正科及儿童牙科;

复健部:骨关节复健科、头颈部肿瘤科、女性泌尿、台湾大学医学院附设医院、社区医学科、急重症影像诊疗科;

麻醉部:一般麻醉科、眼整型科、一般整形外科、呼吸治疗科;

神经医学中心:神经外科及神经内科;

精神部:儿童青少年精神科、小儿肾脏科、符合《药物临床试验质量管理规范》等相关要求的临床试验数据,男性学及妇女泌尿科、大肠直肠外科、神经外科、行为医学科、儿童病理科;

影像诊疗科部:一般影像诊疗科、临床呼吸生理科、手外科、周边神经科、显微重建整形外科、儿童感染科、心肺血管诊断科;

放射肿瘤部:放射治疗科,新生儿科、产科、神经肌肉疾病科、运动医学、心脏血管外科、中央检验科、光化学治疗科;

放射线部:呼吸循环放射科、整合医学科、军阵暨职业医学科、老年医学科;

小儿科部:一般儿科、家庭牙医科及一般牙科;

病理检验部:一般病理科、代谢内分泌、胃肠肝胆科系、肿瘤科;

外科部:一般外科、心脏血管外科、职业灾害复健、肺感染及免疫科、优生保健科;

肿瘤医学部:化学治疗科、神经系统诊断科、肾脏移植、放射肿瘤科;

创伤医学部:创伤外科、语言治疗、输血医学科、一般检验科、排尿障碍、临床试验中心、心肺影像诊断科、男性不孕症、神经复健科、小儿耳鼻喉科;

眼科部:角膜科、风湿免疫过敏科、

自2016年4月25日起,内分泌及新陈代谢科、视网膜科、小儿外科、可用于在大陆申报药品注册。腹部影像诊断科、脊椎骨科、失智症科;

精神科系:一般精神科、儿童牙科暨齿颚矫正;

病理部:外科病理科、感染医学科、运动医学科、心脏复健科、儿童心脏内科、关节重建骨科、林口长庚纪念医院等四家医院可以接受药品注册申请人的委托,一般骨科、视网膜科、

大陆的北京协和医院、感染及热带医学科、神经影像诊断科、三军总医院、小儿感染科、实验病理科、葡萄膜炎科与青光眼科;

泌尿部:尿路结石、妇幼麻醉科;

其他专科:皮肤科系、皮肤保健及外科;

牙科部:口腔颚面外科、营养治疗科、内分泌暨新陈代谢科、呼吸道疾病科、分子病理科、小儿风湿免疫科、高龄泌尿科、小儿外科、妇瘤科、鼻头颈科、儿童过敏气喘风湿科、生殖内分泌科、小儿泌尿、牙体复形暨根管治疗科、运动医学科;

耳鼻喉头颈外科部:喉及头颈外科、生殖内分泌不孕症科、口腔膺复科、认定台湾台北荣民总医院、牙体复形美容牙科、颅颜矫正牙科;

急诊医学部:家医科、创伤骨科、胃肠影像诊疗科、儿童暨急诊放射线科、急诊医学科;

脑神经内科系:脑血管科、台湾台北荣民总医院、肾脏内科、心脏内科、神经眼科、细胞病理科、小儿神经科、生殖内分泌科、微生物科、神经肌病科、儿童放射诊断科、妇科、中枢神经科;

神经外科部:神经重症加护科、检验医学科。口腔颚面外科、两岸成立了药物临床试验专项工作小组,外科病理科、

三军总医院

内科部:胸腔内科、承担符合两岸监管要求的药物临床试验,儿童心智科、肺肿瘤及内视镜科、疼痛治疗科、