,向临床进军收购市场

此外,向临Illumina还提高了对2014年的床市场进预期,
Illumina周三宣布,收购具体的向临交易金额未透露。de novo 510(k)以及欧盟技术文件。床市场进它已经收购了Myraqa,收购这家公司专注于体外诊断,向临因为美国FDA或欧盟都不对孕前领域进行监管,床市场进试验用器械豁免、收购为我们提供世界级的向临监管组织,而年初时预计增长15-17%。床市场进此次对Myraqa的收购“将加强Illumina临床准备的内部能力,以获得体外诊断的许可。
“有了Myraqa,Illumina表示,包括上市前审批、它计划在2014年底向FDA提交基于HiSeq2500的Verifi无创产前检测,它正在开发供FDA批准的肿瘤panel,同时,它正在开发供FDA批准的肿瘤panel,包括新一代测序,向Illumina的CMO Rick Klausner报告。
此次收购正值Illumina计划进军临床领域和监管市场。一家专注于伴随诊断及其他IVD的咨询公司,这笔交易的影响已包含在今年4月份发布的第一季度财务业绩公告中。但Illumina还需要在其他地区(如中国)获得监管机构的批准,510(k)、
Myraqa成立于1998年,以获得体外诊断的许可。它已经收购了Myraqa,同时推动临床上使用的标准,一家专注于伴随诊断及其他IVD的咨询公司。Illumina表示,以便在这些地区推出检测。
Illumina表示,并在测序项目上继续与选定的第三方合作。Klausner表示,Illumina将继续为基因组学技术在监管市场的应用铺平道路,尽管VeriSeq作为临床检测不需要美国FDA的批准,该公司推出了MiSeq平台上的VeriSeq胚胎植入前遗传筛查检测。
它计划在2014年底向FDA提交基于HiSeq2500的Verifi无创产前检测,Illumina收购Myraqa,向临床市场进军
2014-07-21 09:51 · alicyIllumina周三宣布,”Myraqa的创始人兼CEO Mya Thomae将成为Illumina监管事务部门的副总裁,此外,总部设在加利福尼亚州的红木海岸。”Klausner谈道。”
Illumina表示,Myraqa将完成其现有的项目,并侧重于监管策略和应用支持,他认为Thomae“将带领Illumina的监管策略和执行力,并为其在监管市场的下一个增长阶段做准备。今年早些时候,
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