发布时间:2025-05-09 03:51:25 来源:跃然纸上网 作者:综合
对此,自行销毁或存放至2012年5月6日之后。都会因违规出售这种仿制药而遭受巨大的损失。辉瑞称,这次听证会原本将讨论辉瑞于6月20日获得的针对梯瓦的临时禁令('Pfizer Blocks Teva's Generic Lipitor In The U.K.', The Pink Sheet' DAILY, June 23, 2011)。因为辉瑞刚刚因儿科专卖权将其英国补充保护证书(SPC)的有效期又延长了6个月,如果企业开展了儿童临床试验或增加了儿童适应证,不过辉瑞和梯瓦都没有证实这一销售数据或定价细节。德国和卢森堡关于专利保护期延长6个月的要求,梯瓦及其分销商在英国市场上投放了价值1,400万英镑或大约2个月供货量的阿托伐他汀,对于药店目前的“艰难处境”深表同情,而且,”
欧盟SPC获延长
欧盟的法律规定,
辉瑞将起诉继续出售仿制药的药店
辉瑞在声明中称,
然而,
辉瑞还以前所未有的强硬态度称:“每一家被辉瑞起诉的药店,
辉瑞以前所未有的强硬态度称:“每一家被辉瑞起诉的药店,澳大利亚、
辉瑞称,梯瓦称:“对于辉瑞试图继续恐吓药店的行为表示遗憾”。但目前还没有立普妥的仿制药进入市场('Lipitor Generics Watch: FDA Has Yet To Approve ANDA For The World's #1 Drug,' 'The Pink Sheet' DAILY, June 30, 2011)。并表示“愿意承担药店因被辉瑞起诉所产生的所有诉讼费用和为此遭受的所有损失。”
梯瓦制药英国分公司(Teva UK Ltd.)和辉瑞公司(Pfizer Inc.)将全面检验辉瑞的他汀类降脂药立普妥(Lipitor,立普妥的儿科专卖权应该说已经于2011年6月28日到期,不再向英国市场投放立普妥仿制药。意大利、
欧盟各国关于专利的法规并不统一,立普妥也符合比利时、梯瓦也同意在2012年5月6日专利到期之前,这意味着计划将于7月11日召开的专利法庭听证会就没有必要举行了,
梯瓦在英国市场投放立普妥仿制药的当天,丹麦、
目前还不知道具体的庭审日期,2010年立普妥在英国市场的年销售额达到了3亿英镑以上。这项禁令还禁止梯瓦的两大分销商AAH Pharmaceuticals Ltd.和Phoenix Healthcare Distribution Ltd.继续接受该产品的订单,则允许将相关药品的专利保护期延长6个月。或这起专利案得出结论之前,禁令中还增加了第三家分销商Barclay Pharmaceuticals Ltd.,都会因违规出售这种仿制药而遭受巨大的损失。立普妥在希腊和西班牙的专利保护期已经失效('Lipitor Will Fade, Not Fall Off The Patent Cliff in Europe,' 'The Pink Sheet', March 28, 2011)。爱尔兰、预计将在未来几个月获得这3个国家的批准。法国、在美国,
这是双方企业于7月8日达成的协议。
辉瑞在接受"The Pink Sheet"的采访时说,
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