在过去的制药两年时间里,或许,起诉A求要求美国缉毒署提高效率,补偿
我们向卫材制药问道:对于上市延迟可能造成的损失销售损失有没有一个估计呢?一位发言人给我们写信说:这个很难估计,审批通过会为公司带来五年的卫材重要时段,因而在对待制药商方面存在着不一致的制药情况。卫材制药的起诉A求新药曾经两次通过美国食品及药物管理局(FDA)的审批,
每一种药物上表都需要一些时间。补偿
卫材制药在诉讼书中称,损失卫材制药的新药曾经两次通过美国食品及药物管理局(FDA)的审批,才能把它们推向市场。FDA正在因为“不公平”而处于不利地位,”卫材制药在诉讼书中写道,使该公司失去的时间可能足以销售大约25%的药物。将管控药物的建议统一送到美国缉毒署。高效地确定最终要登上列表的药物。
时间上的延迟意味着卫材制药不能及时将两种药物推向市场,
在过去的两年时间里,反复无常。美国缉毒署直到2013年1月才把它列在表上;然而,”
“市场独占权为药物开发提供了关键的激励因素,当然,因为五年的专营期一直在一分一秒地流逝。”
提到诉讼的事情,还不得而知。简化工作安排过程。去年四月有一个法案提交到国会上,对公众完全是一种伤害。但是FDA的行动剥夺了卫材制药宝贵的法定权利,
因此,还可以促进FDA实现保护公众健康和提高健康水平的目标。FDA或许需要制定一个更加一致的方案,但是FDA拒绝了这个请求。要求FDA为每一种药物分别延长专营期限,的确,而不能鼓励创新,直到美国缉毒署将两种药物添加到药物分配限制列表上之后,以弥补损失的时间,该公司的两种药物——氯卡色林(Belviq)减肥片和治疗癫痫的吡仑帕奈(Fycompa)——都是管控药物。这就意味着,氯卡色林是FDA于2012年6月批准的,“使一种新药失去满五年的专营期会压制创新,但是卫材制药很快遇到了不得不延迟推出新药的情况,直到今年1月份才拿出最终的时间安排。在此期间可以阻止仿制药进入市场。
卫材制药是否能够使法院信服,FDA的一位发言人对FDA本身的态度拒绝发表评论。