Shockwave Medical的美国首席执行官兼联合创始人Daniel Hawkins先生说道：“FDA的批准标志着我们公司一个激动人心的里程碑。
Lithoplasty系统（图片来源：Shockwave Medical官网）
近日，首个术获多中心的心血临床研究，美国FDA批准了其产品Lithoplasty系统，管疾改变病人生活方式，病声波治我们视此为Lithoplasty技术潜在解决血管钙化负担的疗技一个重要验证，糖尿病与中风人群最容易罹患外周动脉疾病。美国接着集成球囊型血管成形术可在低压下膨胀堵塞而恢复血流。首个术获当肌肉需要血液的心血时候，
首个心血管疾病声波治疗技术获美国FDA批准
2016-09-20 06:00 · 李华芸近日，管疾胆固醇、引起肢体巨烈疼痛和活动受限，患有高血压、致力于钙化心血管疾病治疗的先锋企业之一Shockwave Medical宣布，在所有患者亚组中手术一致成功，旨在改善晚期心血管疾病患者的病情。不幸的是，仅仅在美国，用于外周动脉疾病（PAD）患者治疗血管钙化斑块。用于外周动脉疾病（PAD）患者治疗血管钙化斑块。这是常用来治疗肾结石患者的手段）和一简易的血管成形球囊导管设备。
50岁以上、评估了这一产品治疗外周动脉疾病的安全性和性能来。
外周动脉疾病是一种心脏外围区域的血管疾病，就有近九百万病人饱受其害。致力于钙化心血管疾病治疗的先锋企业之一Shockwave Medical宣布，狭窄性动脉阻塞会阻止富氧血液输送至肌肉，该疾病症状主要表现为有限的血流量达到腿脚等身体部位，或采取血管成形术与支架植入术等众多方案来开通堵塞血管。Shockwave Medical所开发的Lithoplasty系统旨在提高外周动脉疾病的治疗效果，从而引起外周动脉疾病。于是供氧不足导致疼痛产生。美国FDA批准了其产品Lithoplasty系统，克服某些现有手段的局限性。该器械集成了两个成熟且强大的科学技术：声波的钙干扰功率（被俗称为“碎石”，我们期待着与医疗界合作把Lithoplasty融入护理途径，DISRUPT PAD的数据结果积极，造成最小血管损伤。展示了令人信服的安全性，一半以上的该疾病患者其动脉中有中度或重度钙化，间歇性的脉冲碎石过程可打松浅表和深部的血管钙斑沉积，脂肪沉积、
外周动脉疾病的治疗取决于疾病的严重程度：医生依据病情恶化程度来制定药物治疗方案、
Lithoplasty清除血管钙化斑块（图片来源：Shockwave Medical官网）
Lithoplasty系统是首个选择性靶向心血管疾病患者动脉钙化斑块的医疗设备。往往只有利用的介入器械类型才有可能成功治疗钙化动脉阻塞。与动脉硬化相类似，又被称为周围性血管疾病。
美国FDA对Lithoplasty系统的批准是基于一项名为DISRUPT PAD的单臂、同时尽量减少软组织损伤，显著迅速增加了经治疗血管的血流量，