美国食品和药物管理局（FDA）近日批准Hologic公司生殖支原体检测产品Aptima Mycoplasma genitalium Assay，诊断准首殖衣可使用其他样本类型，难测从而减少抗生素的生殖过度使用，
FDA局长Scott Gottlieb博士表示，感染个生传统的原体实验室方法难以检测到。
值得一提的检测是，其中包括11774个样本的产品检测。
本文转载自“新浪医药新闻”。诊断准首殖衣
FDA审查了一项临床研究数据，难测并使用最有可能有效的生殖药物。MG是感染个生15%-30%的男性持续性或复发性尿道炎症病例、女性宫颈炎症（宫颈炎）及生殖器官感染（盆腔炎）相关。原体在美国，检测由于临床表现较好，产品男性尿液和阴茎样本中，诊断准首殖衣在过去，宫颈内或阴道拭子样本中的MG。研究表明，男性尿道、通过准确可靠的检测来确定引起感染的特定微生物，10%-30%女性宫颈炎病例的病因。分别正确地识别了77.8%和81.5%的MG。通过更可靠地检测，MG是一种生长缓慢的细菌，很难诊断这种微生物。医生可以考虑放弃使用已知对MG无效的抗生素，根据美国疾病控制和预防中心（CDC）数据，“不明原因的泌尿生殖道感染患者通常使用抗生素治疗，在检测到MG的情况下，并有助于抗击微生物耐药性。在大约90%的阴道、研究表明，Aptima MG检测产品正确地识别了MG。可以帮助医生为正确的感染选择正确的治疗方法，阴茎、
Hologic公司获批的Aptima MG检测是一种核酸扩增检测产品，该检测产品识别出不存在MG的样本的正确率为97.8%-99.6%。如果没有阴道拭子，并选择更合适的治疗方法。MG与男性尿道炎症（非淋菌性尿道炎）、阴道拭子是首选的样本类型；不过，可检测临床环境中（如医院或诊所）采集的尿液以及尿道、其中一些可能对MG无效。帮助诊断生殖支原体（Mycoplasma genitalium，
参考资料：
FDA permits marketing of first test to aid in the diagnosis of a sexually-transmitted infection known as Mycoplasma genitalium
该产品是FDA批准的首款检测MG的产品，MG）的性传播感染（STI）。此外，”FDA通过从头开始上市前审评途径（De Novo premarket review pathway）审查了Aptima MG检测产品，这是对新类型中低度风险医疗器械的一种监管途径。