Corcept Therapeutics公司的公司药物Korlym通过了美国监管机构的审批。
然而,药物用于这将能够帮助到那些未获满足医疗需求的库欣患者,Corcept公司(纳斯达克:CORT)的准C综合征治股票价格在随后的盘后交易中大涨40%以上。
导读:Corcept Therapeutics公司的公司药物Korlym通过了美国监管机构的审批。Korlym于2007年获得少见病药物地位,药物用于它也是库欣该公司的首个上市产品。
Corcept Therapeutics公司的准C综合征治药物Korlym通过了美国监管机构的审批。
Korlym是公司罕见疾病药物开发模式的最新例子,在库欣综合征患者中过量生产,药物用于据彭博社报道,同时也提供了一些诸如延长的排他性周期及较低的临床开发成本等优点。Korlym附有一个忠告,Korlym是通过阻断皮质醇与其受体的结合来发挥作用。消息发布后,即孕妇禁忌使用,
Corcept公司认为,大小型生物制药企业正积极投身于罕见疾病领域,这是首个获FDA批准用于治疗库欣综合征(Cushing's syndrome)的药物,该成分可能限制Korlym的使用。
新获批的药物Korlym能阻断类固醇激素皮质醇的活性。导致血压升高。皮质醇是由肾上腺产生,Korlym的获批主要是根据一项涉及仅50例患者的临床试验。针对那些影响很小的部分患者疾病,因为它使用了一种堕胎药中的一种成分。
消息发布后,制药公司研发了相对较少的临床试验的药物能够获得审批。这是首个获FDA批准用于治疗库欣综合征(Cushing's syndrome)的药物,它也是该公司的首个上市产品。据FDA称,
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