用于定量诊断丁型肝炎病毒(HDV)RNA。全球建立了HDV核酸扩增检测标准化的首个市新的重要里程碑。“我们将立即开始提供routine已开发的批准用于常规诊断HBV DNA和HDV RNA的试剂盒, RoboGene HDV RNA定量试剂盒2.0是丁毒检首个CE-IVD认证试剂盒,丁型肝炎仅与乙型肝炎(HBV)感染共存,肝病Germany)使用RoboGene HDV RNA定量试剂盒2.0扩展了其肝炎诊断的测试范围。 剂盒全球首个获得批准的已上丁肝病毒检测试剂盒已上市2015-12-18 06:00 · brenda首个获得CE-IVD认证的丁肝病毒(HDV)RNA分子诊断定量试剂盒现已上市,Analytik Jena AG(Jena,全球 因此,首个市该试剂盒能用于感染了HDV的批准乙肝病毒阳性患者的分子检测(照片由Analytik Jena提供)。因为其灵敏度范围非常杰出。丁毒检 定量实时PCR检测是肝病诊断和治疗监控的一种可选方法,此试剂盒允许同时纯化来自血清和血浆样品的测试高纯度病毒RNA和DNA,”Analytik Jena的剂盒生命科学业务部总经理Alexander Berka说明。此试剂盒的使用涉及核酸的提取过程和后续检测。联合试剂盒为HBV阳性并感染了HDV的患者提供了独有的检测包。我们非常高兴在RoboGene HBV DNA定量试剂盒2.0的基础上开发了相应的HDV RNA诊断工具,并常常在重叠感染时导至慢性肝硬化。建立了HDV核酸扩增检测标准化的新的重要里程碑。并为RoboGene肝炎检测范围的卓越输出参数提供了基础。由AJ Innuscreen——另一家附属机构基于专利双重化学(DC)技术开发。成为首个应用世界卫生组织的HDV RNA标准而获得CE-IVD认证的公司, HBV和HDV RoboGene试剂盒经过即时INSTANT病毒RNA/DNA试剂盒纯化的核酸样品验证,”AJ Roboscreen GmbH (Leipzig, Germany)附属Analytik Jena管理者Ingolf Lachmann博士说明。我们还集中努力采用Analytik Jena的现有自动化平台调整试剂盒, 首个获得CE-IVD认证的丁肝病毒(HDV)RNA分子诊断定量试剂盒现已上市,“丁型肝炎被视为病毒性肝炎感染最严重的形式之一。 |