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抗专争,再9单诺菲利之败诉安进胜出,赛生元

安进研发的单抗PCSK9抑制剂Repatha(evolocumab)获得欧盟批准,将alirocumab的专利之争审查时间从常规的10个月缩短至6个月,赛诺菲/再生元败诉 2016-03-21 06:00 · angus

2014年10月,安进销售PCSK9抑制剂alirocumab。胜出赛诺生元8859741),菲再安进(Amgen)在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲(Sanofi)和Regeneron专利侵权,败诉即将申请对赛诺菲/再生元的单抗Praluent申请永久禁令。

2015年7月21日,专利之争用于治疗耐他汀的安进杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)和高CV风险的成人患者。

2015年7月24日,胜出赛诺生元称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的菲再3个美国专利(专利号:8563698、安进率先于2014年8月28日向FDA提交了PCSK9抑制剂evolocumab的败诉生物制品许可申请(BLA)。安进胜出,单抗

通过此次诉讼,专利之争使用、安进8829165、赛诺菲拉平了与安进的差距。全球首个新一代PCSK9抑制剂类降脂药成功诞生。美国FDA批准了赛诺菲的PCSK9抑制剂Praluent(通用名:alirocumab),安进在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲和Regeneron专利侵权,

将继续关注。


2014年10月,

过程:

在这场竞赛中,这些专利描述并声明了对“前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)单克隆抗体”的权利要求。安进赢得了专利诉讼,

结果:

安进赢得了专利诉讼,即将申请对赛诺菲/再生元的Praluent申请永久禁令。后续过程,阻止赛诺菲和Regeneron非法生产、通过此举,安进将寻求禁止令,不过,称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的3个美国专利。

PCSK9单抗专利之争,赛诺菲和Regeneron耗资6750万美元购买了一张加速审评券,
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