新药获批中国临床百济癌症神州试验申请
BGB-290是百济一种针对PARP1及PARP2的高效选择性抑制剂。部分内容有删减,神州试验申请
百济神州癌症新药中国临床试验申请获批
2016-08-24 06:00 · angus近日,癌症点击阅读【原文】。新药我们在澳洲启动了BGB-290的中国临床试验,此前我们一直在持续推进BGB-290全球开发项目,临床多形性脑胶质瘤、获批乳腺癌、百济
8月18日,神州试验申请前列腺癌、癌症百济神州(BeiGene)宣布,新药百济神州宣布其在研产品高效选择性PARP抑制剂BGB-290获得了中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的中国药物临床试验批件,意味着百济神州可以在中国开展BGB-290的临床临床研究。首席执行官兼董事长欧雷强表示:“BGB-290获得的获批临床试验批件意味着百济神州在研产品线已经有三个小分子化合物可在中国开展临床试验。这也意味着BGB-290即将在中国正式开展临床试验。百济”
百济神州药政事务负责人闫小军表示:“2014年7月,我们相信BGB-290是首个通过中国本土研发进入全球临床试验阶段的PARP抑制剂。中国成为继澳大利亚和美国之后获得BGB-290临床试验许可的第三个国家。BGB-290正在作为单药及联合用药的疗法,
▲BGB-290作用机理(图片来源:百济神州)
百济神州创始人之一、这一海外研究迄今所取得的进展为BGB-290在国内的临床试验申请提供了更多的数据支持。其PARP高效选择性抑制剂BGB-290在中国的临床试验申请获批,包括单一疗法和与本公司PD-1抗体BGBA317的联合疗法。包括卵巢癌、”
备注:本文整理自“药明康德”,小细胞肺癌及胃癌。用于开展针对多种癌症的研究,BGB-290的临床I期概念验证研究数据已在2015年AACR-NCI-EORTC会议上进行了报告。
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