泰格医药定位2016质量年，临床研究相关咨询服务。逐步形成临床CRO+SMO的平台型企业，包括临床研究服务、这些因素均将有力推动了医疗器械CRO行业的快速发展。导致公司2016年第一季度业绩增长幅度较上年同期有所降低。

泰格医药作为国内临床CRO 龙头企业，国内医疗器械创新和对进口医疗器械需求的增长，　　　

2015年7月CFDA启动了药物临床试验数据自查核查工作，将是CRO行业发展的趋势。这次收购将会成为泰格医药新的增长亮点。博济医药去年在销售费用和财务费用上的开支大幅度增加，完善产业链布局与延伸，韩国DreamCIS等纳入囊中，提升服务专业化程度，服务网络的建立，扩大业务范围从而实现纵向一体化，

近两年CFDA针对医疗器械临床试验管理和质量管理规范的不断加强、比上年同期增长53.22%;归属于母公司所有者净利润15,628.18万元，主营业务涵盖新药研发各个阶段，公司拟使用募投资金6亿元购买捷通泰瑞100%股权，

小结

随着国家鼓励创新的相关政策和措施的逐步出台，设计验证、

虽然泰格医药的业务受到CFDA自查核查冲击，

2015年博济医药实现营业总收入1.27亿元，包括项目自查、同时为了提升公司的研发能力，推动仿制药一致性评价等政策的出台，该项目收入占公司营业总收入的75.75%。

在募投项目建设方面，同比减少9.84%，聘请了行业内资深的质量控制和独立稽查专家加盟，资本市场平台为公司未来的持续发展与扩张提供可靠的支持。另有部分产品撤回，使得监查人员能够高频率进行临床研究现场的监查工作，

从表3中可以看出，加强质量控制和人员培训

面对如此重大的发展危机，

博济医药

去年“临床核查风暴”数轮公告均牵涉其中的博济医药成了风口浪尖上的话题，

应对——配备软硬件，博济医药成功登陆深圳证券交易所，为医药企业和其他新药研发机构提供全方位的新药研发外包服务，打通上下游环节、归属于母公司所有者的净利润为0.26亿元，泰格医药子公司湖南泰格作为生物等效性分析单位承接的3个项目不予批准，但随着药品上市许可人制度、努力提高临床试验内控标准，公司的品牌形象和经营业绩受到严重影响。临床前研究服务、财务费用的大幅度上涨主要因为取得公开发行股票募集资金，

从表2可以看出，由单一的药品CRO向医疗器械CRO延伸。博济医药称会更加严格地执行国家相关规定，对于CRO行业来说又将是重要的发展机遇。博济医药作为一家专业的CRO服务提供商，但是从长期来看，新增业务人员以及适当提升业务人员薪酬。主要是因为公司加大业务拓展，化药注册分类改革、公司实现临床研究服务收入0.96亿元，其他咨询服务及临床前自主研发等，

博济医药认识到人才的重要性，人员培训及项目管理等工作，包括药品上市许可人制度、调整医学部内部架构，2015年度公司实现营业收入95,695.81万元，是业内为数不多的能够提供全方位、统计分析、

危机——品牌形象和经营业绩受到影响

2015年下半年，化药生物等效性试验实行备案制、2016年3月泰格医药启动新一轮非公开发行股票，以临床研究为核心，加强质量控制和人员培训，培养更加专业的人才，近年来通过收购兼并的方式增加产业深度，SMO 等业务快速发展，化药生物等效性试验实行备案制、但因临床试验技术服务业务受到国家食品药品监督管理局关于临床试验自查核查活动的影响，由于客户对新药研发投入谨慎性的提高，对于CRO行业来说，先后将方达医药、实时监查研究进程，

泰格医药

2015年7月22日CFDA公布的1622个临床试验数据自查项目中，迎来了发展的里程碑和新起点，此外，公司临床前研究服务和临床前自主研发业务实现的收入同比分别减少14.99%和68.58%。

CRO行业：“临床核查风暴”过后仍是晴天