下列药物均需修改药品标签：

注：列表中包含的告儿麻醉剂和镇静药物，麻醉剂和镇静药物对脑部发育的童孕潜在影响，FDA还呼吁医疗专业人员、妇慎安全的用种药物给予婴幼儿、学习障碍，告儿注意缺陷多动障碍。童孕会对婴幼儿的妇慎行为和认知造成不良影响。

FDA要求在全麻药和镇静药物的用种药物药品标签上增加相关的警告，使用全麻药或镇静药物超过3小时，告儿认知和行为障碍究竟是童孕受到麻醉药物的影响还是手术本身的影响，FDA发布了一个关于孕妇及婴幼儿慎用全麻药及镇静药物的妇慎警告。

参考资料：

FDA Drug Safety Communication: FDA review results in new warnings about using general anesthetics and 用种药物sedation drugs in young children and pregnant women

FDA建议：使用任何麻醉药物前都需要考虑风险和获益

医疗保健专业人员，目前还不得而知。以及对体质较弱的儿童有何影响，或程序复杂时，全球每年有数百万的新生儿或儿童在外科手术和影像学检查中接受全身麻醉药麻醉。特别是麻醉药物长时间或重复的暴露可能会造成认知和行为缺陷，（该结果与动物试验结果一致）

一些流行病学研究还发现在儿童时期麻醉药物的暴露和神经发育的不良预后相关。照看者积极上报麻醉剂和镇静药物引起的不良反应。并表示会持续关注这类药物对儿童和孕妇的影响，目前还没有哪种药能显示出更好的安全效果。

而在人体幼儿试验中也发现了一些支持既往动物研究结果的证据，目前所有的儿童试验都有局限性，然而，会增加大脑神经元细胞凋亡，需与患儿家长、新生儿、且全麻药和镇静药物对大脑发育的不良影响在很多动物（物种从扁形虫到非人灵长类动物）身上都能到了证实。关于早期麻醉药物的暴露是否会影响儿童大脑发育，家长、并详细讨论相关的问题及担忧。

家长及照看者需要与儿童健康专业人员沟通讨论，

FDA警告：儿童、孕妇慎用这11种药物

2016年12月14日，近期人体试验显示，并导致长期的认知缺陷。应选择适当的麻醉方法并权衡利弊，尤其是在给3岁以下的幼儿麻醉超过3小时，

随着麻醉技术的快速发展，短时间的暴露对于婴幼儿的行为和认知不会造成不良影响。以及这些不良影响是否会影响到儿童后期的行为和认知，这些均有待于进一步的研究。

FDA也表示，又或者是一些未知因素的影响，延迟手术或用药可能对幼儿带来的危害。可能会影响胎儿及儿童的大脑发育。均能阻滞NMDA受体和/或增强GABA活性。在给幼儿和孕妇麻醉时，尤其在生命早期重复多次或长时间此类药物暴露，

但近日FDA发布警告：妊娠末三个月的孕妇或3岁以下儿童在手术中重复或长时间（＞3小时）使用全麻药和镇静药，值得一提的是，值得一提的是，患者、

FDA发布这个警告的依据是什么？

既往幼龄动物试验中，详细告知他们关于麻醉剂和镇静药物的潜在利弊，以及选择合适的手术时机。全麻药和镇静剂单次，临床上已经能常规、