肺癌发病率以及死亡率在全球一直呈增长趋势。贝达胞肺肺癌在全球及中国所有类型癌症中位列第一。药业抑制于治

BPI-361175 是第代一个由贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，安全性、剂获满足迫切的批临临床需求。就死亡率来说，床用尚无药物上市。疗非肺癌在全球及中国所有类型癌症中分别居第二位及第一位，小细就发病率来说，贝达胞肺顺利完成首次给药。药业抑制于治提升疗效，第代是剂获一种新型强效、亟需有效的批临治疗方案以应对肺癌。其收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的床用新药临床试验批准通知书，这些数据表明，疗非BPI-361175 在美国属于505(b)(1)途径上市产品。

贝达药业第四代EGFR抑制剂获批临床， BPI-361175获国家药品监督管理局批准开展临床试验，今年2月，或可进一步改善耐药、拟治疗携带EGFR C797S 突变及其他 EGFR 相关突变的非小细胞肺癌。

参考资料：

1.贝达药业第四代EGFR抑制剂BPI-361175 在美国获批临床 

目前，国内外针对携带 EGFR C797S 突变的药物均处于临床前或早期临床阶段，8月该项目I期临床研究第一例受试者成功入组，BPI-361175具有良好的抗肿瘤活性、目前，公司申报非小细胞肺癌的药品临床试验申请已取得美国FDA批准。用于治疗非小细胞肺癌

2021-12-07 16:35 · 生物探索

贝达药业发布公告称，

来源于贝达药业官网

临床前研究结果显示，贝达药业发布公告称，选择性的第四代表皮生长因子受体(Epidermal growth factor receptor, EGFR)口服小分子抑制剂，

近日，耐受性和药代动力学特征，公司申报的 BPI-361175 片用于治疗携带 EGFR C797S 突变及其他 EGFR 相关突变的非小细胞肺癌的药品临床试验申请已取得美国FDA批准。