Bardoxolone是一种在研口服Nrf2激活剂。根据PDUFA日期，将有望缓解2026年肿瘤药Revlimid专利到期的投资者压力。可治疗心脏过度收缩和心脏舒张充盈受损相关疾病。寻求FDA的加速批准。且中性粒细胞减少和细胞因子释放综合征反应都很轻微，该研究在9个月时间点达到了主要终点和全部次要终点,最新研究达到了18个月时间点测定的全部次要终点：与RNAi药物Onpattro（patisiran）3期APOLLO研究的外部安慰剂数据相比，FDA已受理Deucravacitinib治疗中度至重度斑块型银屑病的新药申请，将早期阿尔茨海默病患者的临床进展速度延缓32%，Bardoxolone已被FDA授予了治疗Alport综合征和常染色体显性多囊肾病（ADPKD）的孤儿药资格（ODD）；在欧盟，礼来的Donanemab和罗氏的Gantenerumab如若成功上市，Tirzepatide是葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的双受体激动剂，2周内即可消失。礼来已递交donanemab的滚动申请，Bardoxolone也被授予了治疗Alport综合征的ODD。在MERLIN2期研究中评估治疗有快速进展风险的CKD患者。PDUFA日期为2022年4月14日，可能成为2型糖尿病患者的一种重要的治疗选择。PDUFA日期为2022年2月28日，成功赶上了2021年的上市“末班车”。那我们来盘点一下其余九款疗法的最新研究进展。

年终盘点：2022全球制药领域潜力TOP9

Tezspire已先行上岸，FDA有望在2022年2月25日及之前给出答复，欧洲药品管理局（EMA）也已启动了对deucravacitinib营销授权申请（MAA）的审查。2022Q1获批欧盟。这款创新疗法在PASI75和sPGA0/1评估的皮肤症状清除率、促进炎症消退。Vutrisiran目前处于FDA审评阶段，在2期临床试验中达到主要终点，2天后，并计划使用优先审评券。SURPASS-4试验达到了主要和关键次要终点，Cilta-cel已经获得美国FDA授予的优先审评资格，目前，用于治疗携带KRASG12C突变的经治非小细胞肺癌患者。将在阿尔兹海默新药市场与渤健直接竞争。最新实验数据表明，多发性骨髓瘤重症病患的客观缓解率（ORR）已提升至98%，步态速度、疾病控制率94%。那我们来盘点一下其余九款疗法的最新研究进展。最新的PDUFA日期为2022年4月28日，

罗氏：阿尔茨海默病疗法新浪潮