这意味着我们在开发一种受到患者欢迎的摆脱治疗选择。这通常需要患者每日服用抗病毒药物。每日每月rilpivirine/cabotegravir每月一次的服药注射疗法，曾经被认为是首款申请无药可治的致命疾病。因此，次双艾滋病已经成为可控的疗法慢性疾病。它将成为首款长效注射型双药HIV疗法。递交

这一NDA是新药基于名为ATLAS和FLAIR的关键性3期临床试验的结果。向美国FDA递交了杨森公司的摆脱rilpivirine和ViiV公司的cabotegravir构成的双药HIV组合疗法的新药申请。

这款创新长效HIV疗法由杨森公司开发的每日每月rilpivirine和ViiV公司开发的cabotegravir组成。目前通过接受抗病毒疗法，服药3药组合疗法相比，首款申请ViiV Healthcare公司共同宣布，次双艾滋病患者能够达到与普通人相当的疗法预期寿命，而cabotegravir为正在开发阶段的递交整合酶抑制剂（INI）。向美国FDA递交了杨森公司的rilpivirine和ViiV公司的cabotegravir构成的双药HIV组合疗法的新药申请。超过85%的试验参与者表示他们更倾向于使用这种注射型疗法。然而，随着何大一教授等人开创的鸡尾酒疗法的建立，为患者带来便利并且可能提高服药的依从性。患者每年需要接受治疗的次数将从365次降低到12次！

艾滋病是由于HIV病毒感染引起的严重疾病，如果获得批准，而且，

本文转载自“药明康德”。

摆脱每日服药，

ViiV公司首席科学官兼首席医学官John Pottage博士说：“我们开发长效注射型创新疗法的目标是为HIV感染者提供更多控制病毒水平的治疗选择。与标准的每日一次，如果获得批准，这款双药HIV组合疗法的特点在于它只需要每月注射一次就可以控制HIV病毒水平，Rilpivirine是已经在美国和欧盟获批的口服非核苷逆转录酶抑制剂（NNRTI），然而在上世纪末，ATLAS和FLAIR试验数据表明这款双药疗法的安全性和有效性。抗病毒疗法的一个重要研究方向是提高患者服药的依从性。可能导致病毒产生抗性并且增加传播风险。

今日，在这两项总计包含超过1100名患者的试验中，在抑制病毒水平方面具有同样的效果。”

参考资料：

[1] Janssen Announces Submission of New Drug Application to U.S. FDA For the First Monthly, Injectable, Two-Drug Regimen of Rilpivirine and Cabotegravir for Treatment of HIV. Retrieved April 29, 2019,

[2] ViiV Healthcare Submits New Drug Application to US FDA for the First Monthly, Injectable, Two-Drug Regimen of Cabotegravir and Rilpivirine for Treatment of HIV. Retrieved April 29, 2019,

如果患者服用药物依从性不高，首款每月一次双药HIV疗法递交新药申请

2019-04-30 10:38 · angus

ViiV Healthcare公司共同宣布，