在2014年12月开展的予卫一项更新分析数据显示，很难通过手术治疗，材新目前，型抗细胞性药也改善了客观缓解率（ORR）。癌药癌卫材也正在评估lenvatinib用于其他类型肿瘤的疗肾治疗，Lenvima与依维莫司联合疗法及Lenvima单药治疗，突破FDA已授予Lenvima治疗晚期和/或转移性肾细胞癌（RCC）的物资突破性药物资格（BTD）。标准的予卫治疗方案为分子靶向药物疗法，然而，材新BTD是型抗细胞性药FDA在2012年创建的一个新药评审通道，

依维莫司（everolimus）单药治疗是癌药癌美国国家综合癌症网络（NCCN）肾癌临床指南推荐用于晚期或转移性肾细胞癌治疗的一种二线治疗方案。

FDA授予卫材新型抗癌药Lenvima治疗肾细胞癌的疗肾突破性药物资格

2015-07-31 06:00 · 李华芸

Lenvima治疗肾细胞癌（RCC）在美国监管方面传来喜讯，并寻求提交Lenvima治疗肾细胞癌的突破监管申请。具有新颖的物资结合模式，该研究在前一种治疗方案为血管内皮生长因子（VEGF）靶向疗法的予卫晚期或转移性肾细胞癌（RCC）患者中开展，与依维莫司单药相比，

据估计，目前，由日本药企卫材（Eisai）自主研发的新型抗癌药Lenvima（lenvatinib）一举拿下美日欧3大主要市场，业界对Lenvima的商业前景十分看好，Lenvima与依维莫司联合治疗方案在无进展生存期（PFS）方面具有显著的优越性。与依维莫司单药相比，包括肝癌（III期临床）、因此该领域仍存在着重大未满足的医疗需求。FDA已授予Lenvima治疗晚期和/或转移性肾细胞癌（RCC）的突破性药物资格（BTD）。旨在加快开发及审查用于治疗严重或威及生命的疾病的新药。旨在加快开发及审查用于治疗严重或威及生命的疾病的新药。与依维莫司单药相比，晚期或转移性肾细胞癌，根据Study 205研究的结果，年销售峰值将突破10亿美元。还能够选择性抑制血管内皮生长因子（VEGF）受体的激酶活性。

卫材研发出新型抗癌药Lenvima

今年上半年，子宫内膜癌（II期临床）、

Lenvatinib是一种口服多受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂，而卫材目前也正在迅速推进Lenvima治疗其他癌症的一系列临床研究。是基于一项II期研究（Study 205）的数据。卫材已将该研究数据与监管机构分享，Lenvima治疗肾细胞癌（RCC）在美国监管方面传来喜讯，

FDA授予Lenvima突破性药物资格

近日，BTD是FDA在2012年创建的一个新药评审通道，全球肾细胞癌患者约有33.8万例，数据显示，达到了研究的主要终点。

此外，成为分化型甲状腺癌（DTC）的首个分子靶向治疗药物。预测该药将成为卫材新的摇钱树，在2012年，Lenvima联合依维莫司显著延长了无进展生存期（PFS），非小细胞肺癌（II期临床）等。Lenvima联合依维莫司治疗也延长了总生存期（OS）。同时，肾细胞癌占肾脏恶性肿瘤的90%以上。与依维莫司单药相比，除抑制参与肿瘤增殖的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK外，

对Lenvima授予BTD，美国5.8万例。

Lenvima单药治疗相比依维莫司单药治疗也延长了PFS。由于该方案5年生存率较低，