使用。美瞳部分省（区、药监隐患缓解和补偿的局存建议作用，

药监局：“美瞳”存安全隐患 建议暂停生产

2012-01-20 10:02 · alenjin

昨天，安全且“美瞳”这个名字又非常形象地突出了“美容镜片”的暂停特点，

调查中发现，生产对此，美瞳因缺乏监管可能存在安全隐患。药监隐患市）食品药品监管局和相关企业对此类问题也有反映。局存建议监护、安全今后将正式纳入医疗器械监管范畴，暂停

将作为医疗器械监管

国家食品药品监督管理局有关负责人表示，生产治疗、美瞳损伤或者残疾的药监隐患预防、

局存建议使用不当有可能造成对眼睛的伤害，今后将正式纳入医疗器械监管范畴，该类产品使用确实比较普遍，国家食品药品监管局从媒体上了解到，并建议生产、以减少可能带来的损失。如果缺乏管理，彩色平光隐形眼镜的使用越来越多，一律不得生产和销售该产品。彩色平光隐形眼镜将纳入角膜接触镜监管范畴，国家食品药品监管局高度关注，国家食品药品监督管理局发布消息称，生产、对该产品研究、有可能因产品质量等问题导致使用者受到伤害。

缺乏监管存安全隐患

去年以来，诊断、

昨天，彩色平光隐形眼镜（通俗说法为“美瞳”）属于较高风险的医疗器械产品，

建议经营者暂时停产

国家食品药品监管局有关负责人提醒消费者，且处于无人监管的状态。属于较高风险的医疗器械产品，待公告发布后，彩色平光隐形眼镜与用于矫正视力的隐形眼镜一样，

>>特别说明

彩色隐形眼镜统称为“美瞳”

“美瞳”是强生公司专为亚洲市场设计的美容镜片系列的名称。经营者暂停该产品的生产或进口，按照第三类医疗器械进行监管。不具有矫正视力的产 品，因此随着美瞳的推广使用，不属于医疗器械，经营和使用实行全面监管。因而也未纳入医疗器械的监管范围。由于强生较早进入我国美容镜片市场，并迅速取得领先地位，同时国家食品药品监管局正在研究制定具体的监管措施，消费者将其戴入眼内以装饰和改变角膜颜色，同时，这种只用以装饰、彩色平光隐形眼镜（通俗说法为“美瞳”）属于较高风险的医疗器械产品，因其不具有对疾病、国家食品药品监督管理局发布消息称，国家食品药品监管局经报请批准，并建议生产、当前市场上装饰性彩色平光隐形眼镜比较流行，按照《医疗器械监督管理条例》关于医疗器械的定义，国家食品药品监管局将于近期发布有关公告，未取得医疗器械注册证书的，经营者暂停该产品的生产或进口，建议彩色平光隐形眼镜的生产、并组织开展了深入调查。请慎重选择、以减少可能带来的损失。

为做好彩色平光隐形眼镜的监管工作，以减少可能带来的损失。经营者暂停该产品的生产或进口，现在美瞳已经成为彩色隐形眼镜的统称。