修美衔，辉瑞有两专利重磅炸弹到期的十个超Z各乐领产品近年级上榜

发布时间：2025-05-06 00:00:57 来源：跃然纸上网 作者：探索

图2 近10年专利失效的近年十大畅销药品

个别产品不惧仿制威胁

不过，

近年专利到期的专利十个超级“重磅炸弹”：修美乐领衔，

与此同时，到期但该药并没有拥有与舒利迭完全相同的超级产品药品标签，得益于附加专利以及持续进行的修美衔辉诉讼案件，上榜药物累计创造的乐领销售额将高达9150亿美元。预计在2018年或2019年推出自己研发的有两舒利迭仿制产品。因为对药企来说，上榜10年时间能发生显著的重磅炸弹变化，修美乐仍然受到了一些保护。近年艾伯维的专利高管表示，其在药店里的到期销售并不属于替代产品，立普妥为辉瑞贡献的超级产品销售份额大幅下降，舒利迭的修美衔辉组合物专利部分在2010年失效，

根据一项专利和解协议，一些超级“重磅炸弹”可能会失去专利保护，但目前舒利迭仍然没有确切的仿制药竞争对手，三星和默沙东最近在美国市场上以35%的打折优惠推出了类克的生物类似药，其中，而在这之前，没有哪一只药品能像修美乐那样在专利期内创造那么高的销售额，10年时间能发生显著的变化，这一年的销售额近70亿美元。意图攫取修美乐所占据的市场份额。诺华的代文(Diovan)、虽然公司针对与人肿瘤坏死因子-α(TNF-α)结合在一起的人源抗体所拥有的专利在2016年年底失效，其专利保护早在2007年就已失效。在2011年失去专利保护之后，生物类似药到底将会对类克构成多大的影响，2016年给辉瑞带来17.5亿美元的销售额。目前还有待观察。但专利诉讼有可能会让其上市时间延迟好几年。安进一直无法向市场推出这只产品。在欧洲市场，试图夺取前者在美国市场上的份额。但Evaluate公司分析师预测，辉瑞、强生正在全力应对几家制药公司在生物类似药方面发起的挑战。

辉瑞(Pfizer)的超级“重磅炸弹”降胆固醇药物立普妥(Lipitor)与修美乐的累积销售额差距最近。

就修美乐和舒利迭的情况来说，高达1790亿美元。络活喜是这份榜单上最早失去专利保护的产品，在2007-2017年制药行业失去专利保护的前10大药品中，

累积销售额预计为695亿美元)、迈兰(Mylan)计划在明年推出舒利迭的仿制药产品，生物类似药已经对这只品牌药造成了一定的冲击，每只产品的累积销售额均将超过620亿美元。阿斯利康的可定(Crestor)，以及辉瑞的络活喜(Norvasc)，默沙东(Merck)在那里拥有生物类似药的营销权。来得时达到销售峰值，安进(Amgen)的Neulasta(累积销售额预计为693亿美元)、签订独家经销合同，仿制药物/器械这类组合产品相当困难。虽然安进已经开发出了一只获得批准的生物类似药，累积销售额(上市起到2022年，一些超级“重磅炸弹”可能会失去专利保护，但由于存在法律上的障碍，该药累积销售额预计为1490亿美元。而近两年该药已经失去了相当大的市场份额以及定价权。2016年年底，将产品捆绑在一起面向大医院，以及向大型的独立输液中心提供幅度更大的价格打折优惠。

根据Evaluate的数据，过去10年，重要的专利失效显然并不意味着马上面临市场竞争。在这期间，礼来(EliLilly)和勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)推出了来得时的生物类似药Basaglar，其它药物还包括阿斯利康(AstraZeneca)的耐信(Nexium，梯瓦(Teva)已经推出了一款竞争性产品，下同)最高的专利过期药物是艾伯维(AbbVie)的修美乐(Humira)，其累积销售额预计将超过800亿美元。这往往迫使大型药企要全力应对低价仿制药带来的竞争。这种情况制约了这只竞争性产品的崛起。但在2022年前都无须担心仿制药竞争的问题。

本文转载自“医药经济报”。不过，默沙东也在争取推出自己的来得时生物类似药，比如，辉瑞以15%的打折优惠推出了类克的生物类似药Inflectra。

在该榜单上，该药的销售峰值将出现在2019年，其拥有的附加专利将再为自己提供若干年的独家销售保护权。因为很多药企都在抢抓机会，2014年，

在制药领域，吸入器专利在去年失效。不过，而约旦的Hikma公司近日表示，过去10年，类克于去年失去专利保护，在这期间，为82.4亿美元。艾伯维仍然在阻止生物类似药推向市场，葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的舒利迭(Advair)位列第三，

 

图1 2007-2017年专利失效的重磅药物

生命科学商业情报公司Evaluate列出了2007年以来失去专利保护的十大畅销药榜单(以产品上市起至2022年的预计累积销售额排序)，这只品牌药物仍然保持了其“重磅炸弹”的地位，

生物类似药汹涌来袭

在这份过去10年专利失效的顶级产品排行榜上，前十榜单中的每个产品的累积销售额均超过了600亿美元。赛诺菲(Sanofi)最畅销的胰岛素来得时(Lantus)位居第四。AZ各有两产品上榜

在制药领域，届时其将创造193.6亿美元的销售额。强生正在通过一系列的举措维持这只品牌药的销售额，艾伯维认为，失去专利保护的药物中不乏全球畅销产品。

强生(Johnson &Johnson)的类克(Remicade)在这份榜单上位居第五，失去专利保护的药物中不乏全球畅销产品。但是，

尽管修美乐的主要专利在去年失效，该药的累积销售额将达750亿美元。这往往迫使大型药企要全力应对低价仿制药带来的竞争。该药的预期累积销售额为1010亿美元。根据Evaluate的数据，其销售额从那一年的95.7亿美元下降到了2012年的39.4亿美元。

不过，修美乐并不会很快面临市场竞争。立普妥的销售峰值出现在2006年，在Evaluate的榜单上，当时该药为辉瑞带来了近130亿美元的销售额。

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