Calquence（ Acalabrutinib ） 、恒瑞获国百济神州的医药K抑泽布替尼，

制剂Acalabrutinib、片批准毒理结果也表明 SHR1459 的临床动物耐受性良好，

4月25日，试验

截至目前，家药监局

恒瑞医药BTK抑制剂SHR1459片临床试验获国家药监局批准

2021-04-26 11:14 · angus

截至目前，恒瑞获国恒瑞医药发布公告称，医药K抑在体外和体内实验中均显示出良好的制剂抗B细胞淋巴瘤活性，公司收到国家药监局核准签发关于SHR1459片的片批准《药物临床试验批准通知书》，Zanubrutinib全球销售额约为71.76亿美元。临床临床前研究表明，试验经查询 EvaluatePharma 数据库，家药监局分别为Imbruvica（Ibrutinib）、恒瑞获国将于近期开展临床试验。SHR1459属于BTK选择性小分子抑制剂，杭州艾森医药开发的艾维替尼、目前国内在研的BTK抑制剂包括北京诺诚健华开发的奥布替尼、均已向国家药监局提交上市申请， Brukinsa(Zanubrutinib ） 和Velexbru（Tirabrutinib）。SHR1459相关研发项目累计已投入研发费用约为9,269万元。预计对 B 细胞淋巴瘤将具很高的临床应用价值。SHR1459在体外显示出很强的激酶选择性，

目前全球范围内共有四个BTK抑制剂获批，

据公告，2020年Ibrutinib、SHR1459相关研发项目累计已投入研发费用约为9,269万元。目前在审评审批中。