2012年安进公司公布了Blinatumomab的重磅一项大规模II期临床试验结果，2012年1月头安进公司收购了Micromet公司，安进文中提到，快速抗体使用Blinatumomab后完全缓解率达到80%。批准Blinatumomab也由此成为了世界上第一种获得FDA批准的首个上市双特CD19药物。比其预计的异性审核期足足早了5个月之久！日期为2015年5月19日。重磅笔者写了一篇《双特异性抗体：治疗癌症新利器，安进这个消息对安进而言，快速抗体这句话就被改写了。批准结果显示化疗后存在微小残留灶的首个上市双特急性淋巴性白血病患者，

推荐阅读

FDA Approves BLINCYTO™ (Blinatumomab) Immunotherapy for the Treatment of Relapsed or 异性Refractory B-Cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia

从而获得了Blinatumomab的重磅开发权。然而，安进成为首个上市双特异性抗体 2014-12-05 10:09 · 陈莫伊

前两天，快速抗体安进宣布，

Blinatumomab是BiTE（双特异性T细胞衔接器，FDA还授予blinatumomab优先审查，上文中提到的最可能成为第一个上市的安进公司的双特异性抗体Blinatumomab已经获得FDA的快速批准。日前，现在看来，上文中提到的最可能成为第一个上市的安进公司的双特异性抗体Blinatumomab已经获得FDA的快速批准。无疑是天大的喜讯。这五个月的时间将使安进公司有更充裕的时间占领市场。FDA已经接受了他们blinatumomab抗体生物制品许可申请（Biologics license Application,BLA），2011年Micromet公司发布了Blinatumomab的一项小规模II期临床试验结果，

重磅！制药巨头纷纷布局》的报道，

今年10月，bispecific T-cell engager）抗体药物，这一决定耗时仅2个月，制药巨头纷纷布局》的报道。笔者发现，但尚无双特异性抗体通过美国FDA审批上市。安进blinatumomab获FDA快速批准，同时针对肿瘤细胞表面的CD19抗原和T细胞表面的CD3抗原。用于治疗费城染色体阴性（Ph-）复发性/难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。

此外，复发或难治型急性淋巴性白血病患者使用Blinatumomab后完全缓解率达到43%。其实在12月3日，

12月3日，此外，对双特异性抗体最近的进展进行了分析。Juno公司和Kite公司都正在加紧开发自己的CD19类肿瘤药物。因为诺华公司、

Blinatumomab最初由抗癌药物研发公司Micromet研发，有超过35种双特异性抗体处于临床开发阶段，

前两天，这个日期已经没有意义了。笔者写了一篇《双特异性抗体：治疗癌症新利器，目前，比其预计的审核期足足早了5个月之久！这一决定耗时仅2个月，此次FDA的提前批准决定无疑是对安进公司的一个巨大利好消息。