美国食品和药物管理局9日在其网站上公布了治疗糖尿病的知名知名药物文迪雅的详细资料,评估内容包括是糖尿否要求文迪雅退市。其中包括要求文迪雅增添额外警告、病药
此外,物文物医外部专家将于本月13日和14日对多个选项进行投票,迪雅并表示将召集由外部专家组成的顾问委员会对其安全性进行评估,美药管局通常会采纳顾问委员会的意见,
文迪雅是葛兰素史克公司1999年推出的一种胰岛素增敏剂,
美药管局药品中心主任珍妮特伍德科克说,只允许某些医生为患者开文迪雅以及要求文迪雅退市等。2009年该药销售额下降至12亿美元。用于治疗Ⅱ型糖尿病。并表示将召集由外部专家组成的顾问委员会对其安全性进行评估,
美药管局说,将在本月19日至22日评估文迪雅的安全性。召集顾问委员会的原因之一是该局内部专家对文迪雅的安全性并未达成一致意见。
美国食品和药物管理局9日在其网站上公布了治疗糖尿病的知名药物文迪雅的详细资料,