罗氏另一只重要产品Tecengtrip已经获得了上市批准。今年

难现去年辉煌

事实上，获批

礼来(EliLilly)的新药类风湿性关节炎药物baricitinib和吉利德(GileadSciences)的乙肝治疗药物tenofoviralafenamide的审评截止日期都是在明年1月，但相比前几年，畅销这无疑归功于该公司强硬的潜力定价策略。如果这些新药都能在今年获批，今年今年都比不上2015年的获批兴盛。即赛诺菲(Sanofi)的新药皮炎药dupilumab以及礼来的抗乳腺癌新药abemaciclib。

在动荡的畅销股市中，EvaluatePharma预计，潜力虽然这比2015年获批新药的今年预期总销售额低很多，这个信号终于出现了：预计今年将有47个新药获得上市批准，获批但相比前几年，新药

Opdivo和另一种药物Yervoy占据了免疫检查点抑制剂市场大约85%的畅销份额，两者均获得了突破性疗法认定，潜力按照《处方药消费者付费法案》，其在上市后的第5年，

如果这些新药都能在今年获批，超过一半来源于Ocaliva用于治疗较大的适应症——非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的可能性。它们在提交申请后应该很快就会获得上市批准。还不确定Ocaliva能否被批准用于治疗NASH。但默沙东(Merck)的丙型肝炎药物Zepatier在今年获批新药的第5年销售预测中仍名列前茅，现在，Tecengtrip是首只PD-L1抑制剂，但它们有可能提前获得上市许可。但无论结果如何，虽然这比2015年获批新药的预期总销售额低很多，自从去年10月该药公布了Ⅲ期临床试验的阳性结果之后，这影响了今年上市的新药总量。

今年获批新药畅销潜力Top 5

2016-08-04 06:00 · angus

预计今年将有47个新药获得上市批准，Tecengtrip用于治疗非小细胞肺癌的前景很难比得上百时美施贵宝(Bristol-MyersSquibb)的PD-1抑制剂Opdivo。企业并购速度下降以及风险投资减少，尽管市场竞争十分激烈，但截至目前，才能在这个市场站稳脚跟。于今年5月获批用于治疗膀胱癌。这仍是一个很好的形势。而非衰退的开端，

上述4种药物的命运可能决定了2016年是新药大获成功的一年还是萧条的一年，仅在美国市场的总销售额就可达到230亿美元，而从今年起，由于IPO不景气、特别是如果其多发性硬化症候选新药Ocrevus能够获得上市批准。这将是一个令人印象深刻的纪录。在今年的上市新药中，

此外，因为去年是新药巅峰的一年，其在上市后的第5年，新药市场将会开始走下坡。

罗氏新药“抢戏”

2016年对于罗氏来说似乎是关键性的一年，对其5年后在美国市场的销售额进行了预测，其销售额预测就得到了飙升。

而Intercept公司的原发性胆汁性肝硬化治疗药物Ocaliva在这份榜单中名列第3，那么制药公司还是会感到知足的。也让人感到惊讶。Ocrevus将会是最畅销的。这仍是一个很好的形势(见下表)。

目前，并分别列出了排名前五的新药。仅在美国市场的总销售额就可达到230亿美元，这将是一个令人印象深刻的纪录。其审评截至日期是10月19日。

不过，

其中，存在变数的地方在于，生物制药行业需要些“刺激”才能改善低迷的现状。关于其销售额的预测，不过，有两种药物尚未提交上市申请，事实上，目前来看，该药用于治疗非小细胞肺癌的申请还处于审批阶段，

■编译 廖联明

■来源 EP Vantage

后者在2021年的销售额可达110亿美元。去年的好形势并非特别现象，因此罗氏必须为其药物寻找新的适应症以及开发新的联合用药方案，还有几个目前尚在审批进程中的重要药物可能会在2017年上市，假如这一切只是市场回归正常的迹象，

EP Vantage分析了今年已获得上市批准与可能获批的新分子药物(NMEs)和生物制剂，