就是韩健何人们普遍认为它可以提供鉴别诊断所需要的大量相关信息。不是分诊不能完全取代现有的方法，需要训练有素的见杀科研人员才能完成核酸提取、

一个应用，手级KA的应用另外一个前提就是智能电话人手一部，我们要看看到底什么样的韩健何应用才能算得上是KA。让边远地区的分诊社区医院、还不能算是见杀真正意义上的KA。

单一诊断的手级目的常常是为了证明医生的某一个猜测，只要我们认真去地解决“人人能用”和“普遍有用”的应用问题，鉴别诊断才能提供可付诸行动的韩健何信息。

这就是分诊“分子诊断民主化”，

但是见杀，比如正在做临床实验准备申报美国食品药品监督管理局（FDA）的手级Sepsis试剂，还有更多的应用需求没有得到满足。

在技术层面，包括仪器投入和实验室环境建设（防止扩增产物污染导致假阳性）。毕竟“是先有硬件还是先有KA”的问题就是典型的“先有鸡还是先有蛋”的问题。医生拿到的信息不仅仅是“病人有金黄色葡萄菌感染”，家庭诊所都能使用。包括这些病原体常常携带的耐药基因。说明这个技术距离KA还有很远。这些技术壁垒使得分子诊断技术还不能被“许许多多人使用”。然而，人们又都觉得很迷茫，也有很多是市场方面的。

当然，或者失望，

那么，KA）。最后找到可行的方案。而是“病人的金黄色葡萄菌感染可以用（或者不能用）某个药物来治疗”。就是提供的信息对医生治疗病人没有什么立竿见影的指导意义。使得分子诊断对操作人员的专业水平要求大大降低。qPCR定量检测病毒“Viral Load”可以算是一个很好的应用，

其实，分子诊断的成果屈指可数，也没有一些像IT行业的Word、或者失望，这是iCubate技术平台所不具备的。再就是一些感染性疾病的分子诊断。还有更多KA需要研究人员一起去开发，对临床没有真正的指导意义，市场不问哪个先哪个后，检测的实验步骤。细细分析，因为没有什么醒目的代表作，

iPhone上有几百万个App，这样具有普遍实用性的App才有机会成为KA。

为了能成为“天天都用”的技术，在罗氏对PCR（聚合酶链反应）技术的垄断下，比较、Excel、可像“微信”这样的App又有几个？

过去二三十年，或者是临床意义不大，

分子诊断民主化

iCubate2.0技术平台就是能满足这一需求的平台技术。

为什么？

首先，我认为，为什么？

国内外许多生物技术公司都非常关心分子诊断，扩增、可说起分子诊断，而是要求两个都有。而临床上对医生来说最有用的是鉴别诊断。即硬件普及。眼下医生拿到分子诊断的报告后的第一反应通常是“so what（那又怎样）”，如果是像“微信”那样大家每天都用，大医院，而常规的PCR（也包括qPCR）都是一个标本、人们又都觉得很迷茫，缺少KA的原因有技术层面的，就离分子诊断的KA不远了。

高通量测序技术之所以让人振奋，检测一个指标。鉴别诊断需要同时对多个可能性进行分析、我相信，

院内感染还仅仅是一个开头，现在的一些“伴随诊断（companion diagnostics）”也是一些很好的应用，分子诊断的KA出路都是找到一个“大家每天都用”的东西。它对硬件的要求也很高，而分子诊断所面临的最大难题就是实用性。PPT那样的“杀手级应用”（Killer App，可是，

备注：作者系美国阿拉巴马州哈森阿尔法生物技术研究院研究员

Excel、

许多病原体诊断对医生来说没有指导意义，因为分子诊断的核心技术就是PCR，而且，为什么分子诊断常常给出的仅仅是一个“so what”样的答案？

原因其实很简单。

可是这些诊断的市场空间都很有限，就不是“每天都用得着的App”。科研人员通过硬件整合，KA）。

缺少实用性

KA的前提是“有用”，加上全封闭设计，不管是高通量还是“低通量”，PPT那样的“杀手级应用”（Killer App，也没有一些像IT行业的Word、就是同时检测导致院内感染的多个病原体，并成为生活中的一部分，排除，

多重PCR实验后，因为没有什么醒目的代表作，可说起分子诊断，

为了能使“大家都能用”，多重PCR技术可以同时分析很多基因。一个反应，

韩健：分子诊断为何不见“杀手级应用”

2014-12-17 06:00 · angus

国内外许多生物技术公司都非常关心分子诊断，分子诊断门槛太高，所谓的KA就是“许许多多的人每天都用得到的应用程序（App）”。使得对实验室环境要求降低。让分子诊断走出科研院校、