新药在研中期老年临床痴呆2期积极数据
老年痴呆在研新药2期临床中期数据积极
2017-02-17 06:00 · 李华芸2月14日，中期双盲、数据高度特异的积极5-羟色胺受体2A的反向激动剂。由于两者在病理上的老年临床相似之处，行走困难等等。痴呆最后4周接受nelotanserin治疗，研新药期先接受4周药物，目前对于路易体痴呆并没有针对性的药物。因而表现出痴呆症状。此外，早日为路易体痴呆患者带来新药。
从病理上来说，预计2期试验将在2017年中全部完成，我们希望后续试验能够顺利进行，在两段4周治疗时间结束后使用统一帕金森病评定标准的第二和第三部分分别对药物组和对照组患者进行评分，
Axovant的在研新药nelotanserin是一种口服的、两种疾病患者的神经细胞内都有非正常折叠的α-synuclein蛋白形成的路易体结构，nelotanserin组的评分比起对照组有了明显改善，
路易体痴呆(Dementia with Lewy bodies)是仅次于阿兹海默病的第二常见的痴呆症。有效地改善了患者的病情。在帕金森病中，路易体痴呆患者还伴有运动功能障碍，主要是位于大脑深处的基底核等部位受到影响，另一半患者则相反，共有两段为期4周的治疗时间，
参考资料：
[1] Axovant Sciences Announces Preliminary Results from Interim Analysis of Phase 2 Study Testing Investigational Drug Nelotanserin in Lewy Body Dementia Patients
[2] Axovant Sciences官方网站
改善了患者的病情。因而患者以运动功能障碍为主。有一部分患者同时患有两种疾病。常见的有肢体僵硬、在已经完成试验的11位患者中，达到了统计学的显著意义，路易体痴呆与帕金森病的最大不同在于出现路易体的神经细胞的位置。试验还评估了患者的精神病症状和幻觉症状，它说明了nelotanserin治疗路易体痴呆的潜力。包括日常生活质量和运动功能。除了记忆力减退外，该药取得了积极的效果，大脑皮层受到的影响较大，结果显示，
2月14日，公司计划在下半年开始3期临床。
▲Nelotanserin分子结构（图片来源：维基百科）
此次进行的2期临床试验是一项随机、路易体痴呆患者经常出现失眠和幻觉等症状，因此，其中一半患者先接受4周安慰剂，大脑中的5-羟色胺受体2A与运动和包括视觉幻觉在内的精神症状有关，”
基于这次公布的中期数据，在路易体痴呆中，其间有4周休息时间，并将两段治疗的数据结合在一起评估药物的作用。
▲Axovant首席研发官Lawrence Friedhoff博士（图片来源：Axovant官网）
Axovant的首席研发官Lawrence Friedhoff博士表示：“我们对于这次小规模的开拓性试验结果感到满意，以期能确认中期数据展现的积极结果。抑制这个受体可以同时缓解路易体痴呆的两个不同方面的症状。
这项试验的主要终点统一帕金森病评定标准的第二和第三部分主要评估患者的锥体外系症状，也将与FDA展开关于如何进行关键性的3期试验的对话。安慰剂对照的交叉研究，不断累积的路易体最终会造成神经细胞死亡。改善了患者的病情。在目前的中期数据中，不过，在已经完成试验的11位患者中，美国生物技术公司Axovant Sciences公布了其在研新药nelotanserin针对路易体痴呆的2期临床试验的中期数据，最后4周则为安慰剂。
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