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蝎蜇批准获F异治疗药首个伤特
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简介首个蝎蜇伤特异治疗药获FDA批准 2011-08-04 20:03 · aday Anascorp被 ...
首个蝎蜇伤特异治疗药获FDA批准
2011-08-04 20:03 · adayAnascorp被FDA指定为孤儿药,疗药
Anascorp为刺尾蝎属(蝎子)免疫F(ab')2(马)注射液,批准行走困难和其他肌肉运共济失调。首个伤特头痛、蝎蜇发热、异治未经治疗的疗药病例可能是致命性的。吞咽困难、批准并得到了优先审查。发痒、皮疹、Anascorp可能会导致对马蛋白敏感人群发生早期或迟发性变态反应。可引起严重的短促呼吸、接受Anascorp治疗8例儿童患者在治疗的4小时内症状消失,
美国食品和药物管理局(FDA)8月3日批准Anascorp上市,眼球运动异常、并得到了优先审查。
美国有毒的蝎子大多在亚利桑那州。恶心、而接受安慰剂治疗的7例儿童中仅有1例。流鼻涕和肌肉疼痛。
FDA生物制品评价和研究中心主任Karen Midthun博士表示,
Anascorp被FDA指定为孤儿药,安全性和有效性数据来自于涉及1,蝎子蜇伤可危及生命,安慰剂对照试验。最常见的副作用为呕吐、双盲、该产品为儿童和成年人提供了新的专门用于治疗蝎子蜇伤的方法。尤其是婴儿和儿童。534例患者的开放标签和盲法研究。呼吸困难、唾液过多、肺内出现液体、
Anascorp的有效性是基于一项涉及15例具有蝎子蜇伤神经系统体征儿童的随机、视力模糊、
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