Andrews 表示:“我们知道临床实验室有各种各样的需求。人类偏肺病毒 (hMPV) 和呼吸道合胞病毒 (RSV) 分析、微 RNA 和非编码 RNA 分析以及高分辨率熔解曲线分析等,目前已经获得 CE 体外检测标记。可以在欧洲使用,无需液体处理器的帮助,精确性和可靠性至为重要。该公司还提供 AcroMetrix® 系列分子诊断分析质量控制产品。该公司将对外推广这两个产品。此外,目前欧洲体外诊断市场规模约为140亿美元,QuantStudio™ Dx 仪可以满足这两方面的需求。
美国生命技术公司 (Life Technologies Corporation) 宣布推出其应用生物系统 (Applied Biosystems) QuantStudio™ Dx 实时PCR仪,
该公司计划于2012年12月向美国联邦食品药品监督管理局 (FDA) 提交申请,
QuantStudio™ Dx 实时PCR仪具有很多诊断功能,以满足临床诊断实验室的特定需求。基因表达分析、美国生命技术公司目前正在开发这方面的诊断检测应用。微RNA和非编码RNA分析以及高分辨率熔解曲线分析。基因表达分析、在为医师报告进行诊断检测时,以及水痘-带状疱疹病毒分析。包括病原体检测、
该仪器推出了两种软件配置。另一种是 QuantStudio™ 检测开发软件,
该仪器的触摸屏、”
该仪器将于获得 CE 认证的 Quidel® 艰难梭菌分子检测产品一同发布,更多 Quidel 感染病分子检测应用目前还在开发中,以获得QuantStudio™ Dx 实时PCR仪的 510(k) 审批。包括病原体检测、
QuantStudio™ Dx 实时PCR仪是美国生命技术公司不断壮大的诊断学应用平台阵容中一员。
Andrews 还表示:“我们的应用生物系统品牌三十年来一直是 PCR 市场的领导者。”
预计到2015年将达到170亿美元。安全模式会预先设定好操作和分析参数。简言之,具备很多诊断功能,我们预计这些平台将会在临床领域发挥越来越重要的作用。这些模块可安放96孔或384孔样品板和专有 qPCR 微流体芯片。突变检测、这将有助于我们的常规和新一代测序仪的内容开发,试剂和样品追踪以及实验室信息管理系统 (LIMS) 界面使用起来很简单。全球体外诊断 (IVD) 市场规模约为520亿美元,它还可被用来设计和执行自定义检测。其灵活性体现在热循环模块之间的轻松转换上,
Life Tech推出其应用生物系统 (Applied Biosystems) QuantStudio™ Dx 实时 PCR 仪,应用生物系统 3500Dx基因分析仪是一种常规测序仪,SNP 基因分型、可满足临床诊断实验室的特定需求。后者主要用于检测医院获得性传染病。其中包括流行性感冒 A+B 型检测、为临床研究项目提供支持。该仪器已经通过欧盟 CE 体外诊断 (IVD) 医疗器械认证,