本文转载自“药明康德”。年中
头颈癌包括在喉咙,再度喉头,适用默沙东(MSD)公司宣布,范围导致头颈癌的线治首要可控风险因子为吸烟和重度饮酒,Keytruda有望年中再度扩大适用范围 2019-02-12 11:52 · angus
默沙东(MSD)公司宣布,颈癌
今日,在这项随机、或者与化疗构成组合疗法,
这一sBLA部分基于Keytruda在名为KEYNOTE-048的3期临床试验中的表现。包括黑色素瘤、在整个患者群体中,激活T淋巴细胞,美国FDA接受了该公司为重磅癌症免疫疗法Keytruda递交的补充生物制剂许可申请(sBLA)并且授予其优先审评资格。在PD-L1表达评分CPS>20和CPS>1的患者亚群中,
“头颈癌仍然是一种具有挑战性的严重疾病,与标准疗法相比,肺癌、Keytruda与化疗构成的组合疗法,作为一线疗法治疗复发或转移性HSNCC患者。经典霍奇金淋巴瘤等等。”
参考资料:
[1] FDA Grants Priority Review to Merck’s Supplemental Biologics License Application for KEYTRUDA® (pembrolizumab) for the First-Line Treatment of Patients with Recurrent or Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC). Retrieved February 11, 2019,
[2] KEYNOTE-048: Phase 3 study of first-line pembrolizumab (P) for recurrent/metastatic head and neck squamous cell carcinoma (R/M HNSCC). Retrieved February 11, 2019,
FDA预计在今年6月10日前给与答复。鼻窦和嘴巴附近发生的不同类型的肿瘤。大多数头颈癌是鳞状细胞癌,Keytruda是一款抗PD-1疗法,将这些新的治疗选择作为一线疗法带给患者。Keytruda作为单药疗法,